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For the time being this service is only available in Germany´s Federal States
Berlin and Brandenburg. We apologize for any inconvenience.

Dieser Service ist bereits jetzt schon in Berlin und Brandenburg verfügbar.
Weitere Bundesländer werden folgen.

 

Externer Beauftragter für Biologische Sicherheit (BBS) für Ihr Unternehmen

Sie möchten ein Projekt beginnen und haben kein geschultes Personal? Ihr bisheriger Beauftragter ist nicht mehr verfügbar, und Sie möchten Ihre Betriebsgenehmigung nicht verlieren? Accelero Bioanalytics stellt Ihnen einen Beauftragten für Biologische Sicherheit für Ihre Anlage zur Verfügung. Unsere Beauftragte für Biologische Sicherheit berät Sie als Unternehmer bzw. Projektleiter zur Wahrnehmung ihrer Aufgaben und Pflichten hinsichtlich der biologischen Sicherheit der gentechnischen Anlage nach:

Gentechnik-Sicherheitsverordnung (GenTSV)
Gentechnik-Aufzeichnungsverordnung (GenTAufzV)
Gentechnikgesetz (GenTG)

Der Beauftragte für Biologische Sicherheit (BBS) ist vom Betreiber einer gentechnischen Anlage zu bestellen, und muss nicht zwingend dem eigenen Betrieb zugehören: der BBS kann auch betriebsfremd sein (§ 16(2) GenTSV).

Dabei hat der BBS allerdings nicht nur die Voraussetzungen nach GenTSV zu erfüllen. Vielmehr ist auch eine räumliche Nähe zur gentechnischen Anlage entscheidend, um bei Betriebsstörungen oder (im schlimmsten Fall) bei Unfällen schnell und flexibel tätig zu werden.

Die Accelero Bioanalytics GmbH hat ihren Firmensitz in Berlin, einer Stadt mit sich dynamisch entwickelndem Biotechnologie- und Gesundheitssektor. Die oberste Zulassungsbehörde für gentechnische Anlagen im Land Berlin ist das Landesamt für Gesundheit und Soziales (LAGeSo). Wir freuen uns, daß das LAGeSo unsere Geschäftstätigkeit mit Schreiben vom 25. Mai 2013 bestätigt hat.

 

Unsere Leistungen

1. Beratung zu allen wichtigen Fragen der biologischen Sicherheit, insbesondere der:
- Risikobewertung und Sicherheitseinstufung gemäß GenTG und GenTSV
- Durchführung von Gefährdungsanalysen gemäß BioStoffV
- Durchführung weiterer gentechnischer Antragsverfahren gemäß GenTG und GenTSV
- Aufzeichnungs- und Anzeigepflichten
- Auswahl und Erprobung von persönlicher Schutzausrüstung
- Einführung neuer gentechnischer Verfahren
- Unterhaltung von Einrichtungen zum Umgang mit gentechnisch veränderten Organismen

2. Regelmäßige Überprüfung und Begutachtung der gentechnischen Anlage

3. Mängelerhebung und Unterbreitung von Beseitigungsvorschlägen

4. Überprüfung der Mängelbeseitigung

5. Jährlicher Bericht

 

Der Beauftragte für Biologische Sicherheit (BBS) muss nicht aus dem eigenen Betrieb stammen.
Es gibt viele gute Gründe, einen externen BBS zu wählen.

 

Ein BBS der Accelero Bioanalytics GmbH hat für Sie verschiedene Vorteile:

 

1. Die Accelero Bioanalytics GmbH ist Betreiberin eines gentechnischen Sicherheitsbereichs der Schutzstufe S2.

Wir unterhalten eine eigene gentechnische Anlage der Sicherheitsstufe S2 und leben aus Erfahrung. Unsere bioanalytischen Kundenprojekte beinhalten die Bearbeitung von transgenen Proben aus Präklinik und GMP Produktion von Biotherapeutika.

2. Das Accelero Qualitätssicherungsprogramm arbeitet nach den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP).

Wir lieben Formalitäten. Alle betrieblichen Laborabläufe folgen der Guten Laborpraxis (GLP) und werden durch unsere Qualitätssicherungseinheit überwacht, auch der gentechnische Sicherheitsbereich. Die GLP Bescheinigung gemäß §19 ChemG erfolgte im Januar 2016.

3. Der neutrale Blick von aussen schafft Vertrauen.

Wir beurteilen Ihren Antrag auf Zulassung einer gentechnischen Anlage und/oder berichten direkt an Sie als Betreiber der gentechnischen Anlage. Das garantiert eine neutrale und glaubwürdige Beurteilung, von der Sie genauso profitieren können wie das für Sie zuständige Landesamt.

4. Ihre Mitarbeiter kommen und gehen. Wir bleiben.

Es ist nicht immer einfach, Projektleiter und BBS für gentechnische Projekte zu rekrutieren. Nun gibt es aber eine echte Alternative: uns.
Wir helfen Ihnen, Personalkosten zu reduzieren und trotzdem voll betriebsfähig zu sein.


Die Bestellung eines externen BBS der Accelero Bioanalytics GmbH hat für Sie als Betreiber einer gentechnischen Anlage zahlreiche Vorteile. Nehmen Sie Kontakt mit uns auf und erfahren Sie mehr.
Nutzen Sie unser Kontaktformular oder senden Sie uns eine
E-Mail an biosicherheit[at]accelero-bioanalytics.de

 

Last update of this site: 31-JAN-2016 by Christian Lange